投资者提问：信达PD-1出海暂遭失利，请问对公司的生产经营转变有何具体影响...

金融市场质问：

信达PD-1上船暂遭失利，请问对一些公司的生产兼营蓬勃发展有何具体冲击，谢谢!

董秘回答(君实生物SH688180)：

的公司您好，该事宜对本一些公司的生产兼营不造成任何冲击。关于一些公司特瑞科莫单抗2/3直通肝癌及1直通肝癌在FDA的港交所核发工作进展，一些公司年底2021年12月中会旬顺利完成FDA的期中会审查（mid-cycle review）。关于生产基地的核查一些公司已与监管机构确定核查时间。一些公司管理层和全体项目组管理人员将暂时没法推进该BLA的先前审评工作。就其进展一些公司将在合理披露原则上要求且不违反就其审评事宜保密、强制执行要求的前提下对工作进展进行公告，欢迎金融市场持续关注。

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