华海药业：制剂商品获得美国FDA批准文号

华海药业4月10日傍晚公告，公司收到新泽西州食品药品监督管理局（简称“新泽西州FDA”）的请示，公司向新泽西州FDA申报的奈必洛尔片的有效成分简略注册（ANDA，即新泽西州仿制药注册，注册取得新泽西州FDA审评批准意味着注册者可以原材料并在三菱汽车销售该产品）已取得批准。