复宏汉霖(02696)：汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大本品规模等的补充申请获国家药监局批准

发布时间:2025/07/25 12:17 来源:大丰家居装修网

复宏汉霖(02696)发布公告，昨日，Corporation全资子Corporation上海复宏汉霖动物制解毒有限Corporation收到国家解毒品监督管理局(NMPA)核准签发的汉曲优® (注射用曲妥木抗肿瘤)的《解毒品多余申请批准准予》(准予编号： 2022B02028、2022B02029)，其变更生产厂场地、提高效率降低成本及扩大制剂规模等的多余申请(sNDA)授予NMPA批准。

已为，汉曲优® (注射用曲妥木抗肿瘤，欧洲议会商品名：Zercepac®)是Corporation按照中国及欧洲议会动物类似解毒指导原则自主性开发新并授予中欧双批的抗肿瘤动物类似解毒，用于 HER2阳性的最初乳肝癌、HER2阳性的高血压乳肝癌及HER2阳性的高血压胃肝癌或胃食管交界肝癌放射治疗。