依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc.对抗心胶体IgM抗体...

中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局该网站2022年3月2日传言，依贝特检验美国公司INOVA Diagnostics, Inc.对抗时时外周IgM抗原样品试剂盒（酶联成特异性法）即刻复职。

沃芬医疗设备商业中心（北京）有限美国公司报告：由于依贝特检验美国公司近期对客户投诉进行调查时发现，批号为073102的抗时时外周IgM抗原样品试剂盒（酶联成特异性法）（国械注进20152402868）阳性率升高，导致无法满足附上中的特异性能描绘出，所以该美国公司对上述厂内产品规避即刻复职措施，复职级别为三级。涉及产品的型号、国际标准及厂内等详细信息见《医疗设备复职事件报告请注意》。